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医疗器械产品电磁兼容EMC检测(一)
- 2018-10-19-

医疗器械产品电磁兼容深圳EMC认证(一)


随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,我国医疗器械设备的市场需求急剧增长,客观上推动了我国医疗器械设备行业的发展。医疗器械的选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。
对于部分企业其产品的的研究设计初没有多大的考虑到其电磁兼容方面等信息,所以导致去申请医疗注册证时不能一次性顺利通过。
看到为此头疼的企业,深圳华检检测作为第三方的国家认可的实验机构可针对此类医疗器械产品做一个预测跟相关的技术服务。
接下来让我们一起来了解关于这方面的基本信息吧!
一、首先来熟悉熟悉深圳EMC认证方面的测试项目:
1、空间辐射Radiated
2、传导骚扰Conduction
3、谐波电流Harmonic
4、电压闪烁Filcker
5、静电ESD
6、电源快速脉冲群EFT/B
7、电源浪涌Surge
8、工频磁场/磁场抗扰M/S
9、交流电压跌落Voltage DIPS
    10、辐射抗干扰R/S
11、电源传导抗扰度C/S
二、接下来就是来认识做国内标准熟悉的“朋友”——YY0505
这位“朋友”——YY0505是我国的医疗器械标准,里面主要是提到的国内所有的医疗器械相关的EMC测试,均需要符合。另外提醒一句是此项是强制的!
三、认识完上面那位国内“朋友”之后,我们来认识做国际标准时碰到的“朋友”—— IEC/EN 60601
此“朋友”——IEC/EN 60601适用于医用电气设备的安全,也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。
1、EN60601-1医用电气设备第一部分:安全通用要求;
2、EN60601-1-1医用电气设备第一部分:安全通用要求及第一号修正;
3、EN60601-2-1医用电气设备第二部分:γ射束治疗设备安全专用要求;
4、EN60601-1-2医用电气设备第一部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。